公用系統(tǒng)驗證工程師
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求20-35
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、負責監(jiān)督長方設(shè)施施工管理，協(xié)助工程設(shè)備部完成廠房設(shè)施竣工驗收；
2、負責對公用系統(tǒng)驗證文件進行審核，參與并指導公用系統(tǒng)驗證工作的實施，并負責參與或監(jiān)督公用系統(tǒng)驗證過程中的取樣；
3、負責公用系統(tǒng)驗證偏差發(fā)現(xiàn)、報告，參與完成公用系統(tǒng)驗證中CAPA實施、跟蹤確認；
4、參與各部門公用系統(tǒng)驗證風險評估，審核評估報告；
5、協(xié)助公用系統(tǒng)URS的編寫；
6、參與公用系統(tǒng)驗證變更分析、分級及變更計劃制定，參與監(jiān)督公用系統(tǒng)驗證變更實施，完成變更實施效果確認。
