QA經(jīng)理
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)對公司文件體系建立及文件生命周期進(jìn)行管理及維護(hù);
2、負(fù)責(zé)督促檢查樣品接收、發(fā)放管理;
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料的登記與管控;
4、負(fù)責(zé)下發(fā)文件、記錄的分發(fā)與歸檔;
5、組織協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)工作,解決存在問題,優(yōu)化各部門管理。
6、負(fù)責(zé)文件管理體系持續(xù)完善和優(yōu)化,確保公司文件的合規(guī)性。
7、負(fù)責(zé)法規(guī)的培訓(xùn)和人員上崗技能評估,對在職人員定期組織合規(guī)培訓(xùn)
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
3、崗位技能要求:
①熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求;對文件管理系統(tǒng)合規(guī)要求和數(shù)據(jù)完整性要求有一定認(rèn)識。
②工作積極主動(dòng),認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),善于溝通,善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題,文字表達(dá)能力強(qiáng)。
個(gè)人品質(zhì)要求:良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作精神,具有親和力。