QA體系工程師
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求25-35
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、負(fù)責(zé)起草/修訂質(zhì)量保證部的相關(guān)GMP文件；
2、負(fù)責(zé)物料與產(chǎn)品放行前審核；
3、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理；
4、負(fù)責(zé)組織審計(jì)，包括內(nèi)部自檢、供應(yīng)商審計(jì)等，按時(shí)提交審計(jì)報(bào)告并跟蹤整改情況；
5、負(fù)責(zé)對(duì)公司退貨產(chǎn)品和召回產(chǎn)品的處理工作；
6、負(fù)責(zé)組織偏差、變更、投訴的處理；
7、負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
8、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告的撰寫(xiě)；
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度報(bào)告撰寫(xiě)；
10、負(fù)責(zé)GMP體系文件的管理；
11、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄及物料檢驗(yàn)記錄的檔案管理；
12、負(fù)責(zé)物料與產(chǎn)品的取樣；
13、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 。
任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、35歲以下（男女不限）；
3、一年以上藥企體系QA工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉GMP及相關(guān)的法律、法規(guī)；
5、良好的溝通能力。
