現(xiàn)場QA
面議
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1. 負責生產車間各品種藥品生產過程和生產區(qū)域的質量監(jiān)控，對生產現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進行監(jiān)督，保證生產過程應符合 GMP 和工藝等要求；
2. 負責對中間產品和產品的確認及其進入下道工序的放行；
3. 參與對生產過程中的異常情況及偏差等進行的調查和處理，監(jiān)督生產車間整改措施的落實；
4. 負責審核生產車間現(xiàn)場文件和生產記錄、輔助記錄的完整性、合規(guī)性、準確性；
5. 參與公司組織的 GMP 自檢活動，落實整改措施，并監(jiān)督實施；
6. 負責按規(guī)定對車間和倉庫取樣間進行環(huán)境監(jiān)測；
7. 負責物料、中間產品、產品、介質等相關取樣工作；
8. 負責物料、中間產品、產品的留樣工作，并監(jiān)督倉庫物料等的現(xiàn)場管理 ；
9. 參與驗證計劃制定和驗證工作的實施及相關取樣工作；
10. 負責完成上級交辦的其他事項。
崗位要求：
1. 2 年 以上藥廠質量管理工作經驗（固體制劑現(xiàn)場 QA 相關經驗者優(yōu)先）；
2. 英語能力： CET-4 及以上，英語讀、寫水平良好，能順暢的閱讀及撰寫英文文件和報告等。
3. 行業(yè)知識： GMP 、 cGMP 、 EUGMP；
4. 專業(yè)知識： 1） 藥品生產工藝和過程控制（固體制劑）基礎知識； 2） 質量管理體系基礎知識；3 ） GMP 取樣相關基礎知識等。
