合規(guī)專員 （研發(fā)）
7千~1萬1/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求25-40
試用期無
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中合規(guī)性的相關(guān)工作：
1、參與質(zhì)量體系搭建與維護(hù)；
2、審核研發(fā)試驗(yàn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)記錄，研發(fā)方案與報(bào)告；
3、審核委托研究、生產(chǎn)或檢驗(yàn)提供的記錄，方案與報(bào)告；
4、臨床樣品生產(chǎn)物料與服務(wù)供應(yīng)商管理與審計(jì)；
5、臨床樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保符合GMP相關(guān)要求；
6、審核電子記錄與紙質(zhì)記錄，保證數(shù)據(jù)可靠性；
7、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量事件、變更等相關(guān)工作；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程等醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、了解醫(yī)藥開發(fā)的流程，有藥品研發(fā)質(zhì)量體系管理的經(jīng)驗(yàn)，熟悉GLP或GMP質(zhì)量體系的要求。
3、英語(yǔ)良好，熟練掌握藥學(xué)專業(yè)英語(yǔ)；
4、責(zé)任心強(qiáng)，公平正直，執(zhí)行力強(qiáng)，具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。
