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QC微生物檢驗(yàn)員/工程師
5千~1萬(wàn)/月
預(yù)約職位
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
一、崗位職責(zé) 1. 日常檢測(cè)工作根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程對(duì)原輔料、產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程中的樣品進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無(wú)菌及微生物限度相關(guān)檢測(cè)。 1.1 負(fù)責(zé)檢測(cè)中間產(chǎn)品:細(xì)菌內(nèi)毒素含量。 1.2 負(fù)責(zé)檢測(cè)原液:細(xì)菌內(nèi)毒素含量、微生物限度檢測(cè)。 1.3 負(fù)責(zé)檢測(cè)半成品:細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無(wú)菌檢查。 1.4 負(fù)責(zé)檢測(cè)待包裝品:細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無(wú)菌檢查。 1.5 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料無(wú)菌檢查工作。 1.6 負(fù)責(zé)純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查,以及取樣器具準(zhǔn)備工作。 1.7 依據(jù)公司規(guī)程對(duì)公司潔凈區(qū)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè) 2. 驗(yàn)證相關(guān)工作:負(fù)責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草,方案的執(zhí)行,數(shù)據(jù)匯總,配合QA進(jìn)行其他驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程負(fù)責(zé)檢定菌種的請(qǐng)購(gòu)、接收、入庫(kù)、領(lǐng)用、傳代、保藏、銷毀等工作。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)關(guān)鍵試劑及培養(yǎng)基的請(qǐng)購(gòu)、接收、領(lǐng)用、驗(yàn)收、發(fā)放和銷毀等工作。 4. 儀器、設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng) 4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備; 4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)。 5. 負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的安全衛(wèi)生。 6. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。 7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 8. 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度及實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)定。 二、任職要求 1. 生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2. 熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn);熟練操作檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備。 3. 身體健康,動(dòng)手能力強(qiáng)。 4. 接受公司組織的關(guān)于GMP法規(guī)、安全知識(shí)、衛(wèi)生要求等各項(xiàng)培訓(xùn),并通過(guò)考核。
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