理化主管
1萬~1萬5/月
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期六個月
試用期薪資10000元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1.組織和安排足夠的安全、質(zhì)量等相關(guān)培訓，確保培訓效果培養(yǎng)團隊合規(guī)性文化和意識；
2.嚴格遵守法規(guī)、程序的要求，同時按照GMP常識進行操作，時刻滿足數(shù)據(jù)完整性的要求，及時指出任何違反合規(guī)性的操作和事件并進行處理；
3.負責普通理化、儀器分析的實驗人員崗位培訓、日常工作安排及技術(shù)指導；
4.負責崗位SOP及記錄，質(zhì)量標準、規(guī)程，相關(guān)項目驗證文件的起草、修訂、培訓等工作，確保符合現(xiàn)行法規(guī)要求；
5.負責組內(nèi)實驗過程發(fā)生的偏差、OOS/OOT/UE等的調(diào)查及處理，確保能得到及時、徹底的調(diào)查及處理；
6.監(jiān)督檢查組內(nèi)檢驗用標準品、對照品、試劑、耗材等物品的管理，確保滿足檢驗需求；
7.監(jiān)督組內(nèi)檢驗所用儀器設(shè)備的管理，確保實驗室使用的儀器設(shè)備得到正確使用、維護、維修，確保儀器設(shè)備在效期內(nèi)；
8.組織QC人員做好普通理化實驗過程中的環(huán)境衛(wèi)生、用水用電以及試劑安全，確保符合EHS要求。
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上理化或儀器崗位經(jīng)驗，1-3年同崗位管理經(jīng)驗，有cdmo行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、能獨立解決QC實驗室中的理化或儀器檢驗問題；
4、熟悉GMP和質(zhì)量管理，有國內(nèi)外審計經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、具備良好的溝通和問題解決能力。
