注冊(cè)專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期三個(gè)月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集、整理和分析相關(guān)部門注冊(cè)需求。
2、完成注冊(cè)申報(bào)資料審核、匯編和遞交，并對(duì)受理評(píng)審的資料進(jìn)行跟蹤和問題反饋。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床預(yù)算的制定，完成臨床試驗(yàn)方案的編寫和審核。
4、制定產(chǎn)品注冊(cè)體系工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成注冊(cè)體系考核工作。
5、完成上級(jí)指派的其他工作。
任職要求：
1、專科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)的優(yōu)先錄用。
3、具備極強(qiáng)的溝通能力，良好的語言表達(dá)能力和分析并解決問題的能力。
