質量系統(tǒng)管理
7千~1萬2/月
工作性質全職
職位類別質量管理
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期六個月
試用期薪資7000元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、參與客戶審計、官方審計及第三方審計的迎檢工作、接受和陪同客戶和官方檢查，并對檢查后提出的缺陷落實相關部門進行整改；
2、依據(jù)內部審計、客戶審計、官方審計的結果，指導內部進行質量改進工作。
3、負責跟蹤藥事法規(guī)、指南、指導原則等的更新，并組織開展解讀和差距分析，確保公司質量體系持續(xù)符合現(xiàn)行法規(guī)要求；
4、負責與藥政部門溝通，維護生產(chǎn)許可工作；
5、負責對物料供應商進行評估、審計和管理，更新合格供應商清單；
6、負責物料管理工作，如物料分類和代碼管理，物料放行等。
7、負責組織公司年度質量回顧工作；
8、完成上級領導交代的其他臨時工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、生物學或相關專業(yè)；
2.3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質量體系管理經(jīng)驗，熟悉藥品質量管理規(guī)范；
3.熟悉GMP、中國藥典相關法規(guī)，具備一定的質量風險管理、質量控制基礎知識；
4.具有良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，能熟練使用FEMA等管理工具；
5.較強的溝通協(xié)調能力、抗壓能力、情緒管理能力，有團隊協(xié)作精神。
