QA主管
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別質量管理
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級初級專業(yè)技術職務
年齡要求30-45
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責
1.執(zhí)行生產批次和商業(yè)化產品上市放行的批次審核，確保每批產品的生產受控、符合公司相關SOP和要求。
2.負責質量保證相關的質量管理工作。
3.監(jiān)督產品的生產和檢驗，確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。
4.確保每批委托生產的產品生產受控、符合公司相關SMP、SOP和要求。
5.參與對物料供應商的評估或審計。
6.參與公司內部GMP自檢，并追蹤改正措施的執(zhí)行情況。
7.負責偏差、變更、糾正和預防措施的管理。
8.完成上級領導交辦的其它任務。
任職資格
1. 藥學、制藥工程相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 3-5年以上相關工作經驗；
3. 熟悉GMP及相關質量保證管理體系，熟悉固體制劑、小容量注射劑的優(yōu)先考慮。
4. 熟悉中國GMP基本法規(guī)指南；
具有一定的文字功底，有良好的溝通協(xié)調能力、敏銳的思考和分析能力。
