體系QA
7千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期三個(gè)月
試用期薪資7000元/月
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職位描述
1、建立并維護(hù)質(zhì)量體系管理文件、相關(guān)質(zhì)量體系臺(tái)賬；
2、能夠負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程，組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制；
3、組織相關(guān)部門(mén)完成偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的提出和跟進(jìn)；
4、審核相關(guān)變更，并跟蹤變更執(zhí)行情況；
5、組織完成供應(yīng)商審計(jì)，并形成審計(jì)報(bào)告、建立合格供應(yīng)商目錄與檔案，定期審核、完善，以確保資料的時(shí)效性、符合性；
6、組織完成公司自檢、MAH審計(jì)和接受外部審計(jì)工作，確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性；
7、熟悉文件目錄，在各種檢查和需要時(shí)及時(shí)查找所需文件；
8、組織完成各類申報(bào)所需資料的準(zhǔn)備工作；
9、完成各項(xiàng)臨時(shí)布置的工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、了解中國(guó)藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，精通生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、偏差、變更、供應(yīng)商審計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求；
3、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有無(wú)菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、能夠主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并有效溝通、有效解決，適應(yīng)加班、注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，積極主動(dòng)，能在壓力下保持高效。
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3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn)，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)、餐食補(bǔ)貼、租房補(bǔ)貼、育兒補(bǔ)貼、年度旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)等；
4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時(shí)間：8:30-5:30 （夏令時(shí)），8:30-5:00 （冬令時(shí)），周末大小休
