江蘇佰思瑞生物科技有限公司項(xiàng)目總投資1.2億元,在中國(guó)醫(yī)藥城建設(shè)包括分子診斷試劑、免疫試劑、POCT檢測(cè)試劑等3個(gè)生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)附屬配套設(shè)備,以及基因測(cè)序、分子診斷、免疫、質(zhì)檢、參比等7個(gè)高等級(jí)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,主要從事分子診斷試劑、免疫試劑、POCT檢測(cè)試劑盒、基因測(cè)序等II、III類(lèi)體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。該公司研發(fā)的用于孕婦產(chǎn)前個(gè)別指標(biāo)的篩查試劑盒,只需要孕婦外周靜脈血作為篩查標(biāo)本,具有良好的安全性,是目前全球唯一產(chǎn)品,具有較強(qiáng)市場(chǎng)生命力;研發(fā)的分子診斷產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),技術(shù)高端,在臨床檢驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)了革命性變革。該項(xiàng)目計(jì)劃今年6月份開(kāi)工,同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè),第一批體外診斷項(xiàng)目計(jì)劃于2017年上半年完成注冊(cè),同時(shí)研發(fā)的無(wú)需注冊(cè)體外診斷項(xiàng)目計(jì)劃今年年底開(kāi)始銷(xiāo)售。2017年下半年正式運(yùn)營(yíng)后,該公司年銷(xiāo)售額可達(dá)8000萬(wàn)元,預(yù)計(jì)年持續(xù)復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)50以上。
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