職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督外協(xié)項(xiàng)目的計(jì)劃執(zhí)行并有效管理進(jìn)程,組織協(xié)調(diào)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)結(jié)果復(fù)核和中試工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2. 針對(duì)開(kāi)發(fā)與原研制劑一致的目標(biāo),負(fù)責(zé)自研項(xiàng)目的處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移和注冊(cè)批工藝驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)等;
3. 負(fù)責(zé)牽頭解決放大生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移或上市后出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題;
4. 負(fù)責(zé)制劑穩(wěn)定性考察和申報(bào)資料的撰寫和整理;