職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé):
1、負責(zé)驗證設(shè)備的使用、情節(jié)、日常維護、故障維修與預(yù)防性維護、改造與報廢保養(yǎng)等;
2、負責(zé)對設(shè)備驗證文件進行審核,參與并指導(dǎo)設(shè)備驗證工作的實施,并負責(zé)設(shè)備驗證過程中的取樣;
3、負責(zé)設(shè)備驗證偏差發(fā)現(xiàn)、報告;參與完成設(shè)備驗證中CAPA實施、跟蹤確認;
4、協(xié)助工程設(shè)備部進行設(shè)備的FAT/SAT;參與并監(jiān)督設(shè)備DQ/IQ/OQ/PQ的實施等