職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和監(jiān)督,定期對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括原材料采購、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
3.負(fù)責(zé)部門員工日常工作的安排與管理并組織公司內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平;
4.負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
5.協(xié)助制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)施、審核,做好驗(yàn)證結(jié)果匯總與文件整理;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的解決和改善及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報(bào);
7.負(fù)責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
二、任職要求
1.大專及以上學(xué)歷。
2.藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
3.1-3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
3.熟悉GMP相關(guān)工作及法規(guī)要求,具備質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和監(jiān)督能力;
4.具備良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,能夠處理突發(fā)事件;
5.具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神,能夠承受工作壓力。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:趙玲玲 和TA聊聊
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職位地址:泰州市高港區(qū)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
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