職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
崗位內容:
1、負責原輔材料 、中間品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、驗證樣品的理化及微生物項目檢測工作;
2、負責檢驗儀器的日常使用維護;
3、負責驗證方案的起草、實施及驗證數據的整理歸檔工作;
4、負責本崗位偏差、變更、CAPA的實施。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物制藥、藥學、醫(yī)學類相關專業(yè);
2、熟悉質量管理相關流程、檢測方法和工具;
3、懂ISO13485 體系,熟悉中國藥典、GMP等法規(guī);
4、熟悉微生物知識,懂無菌檢驗;
5、2年以上檢驗工作經驗