職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)工程設(shè)備部所有相關(guān)活動的GMP符合性，
2、負(fù)責(zé)對工程設(shè)備部文件、記錄進(jìn)行GMP審核，確保GMP符合性， 3、負(fù)責(zé)對工程設(shè)備部現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督、記錄匯報任何違背GMP、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、公司規(guī)定的活動，
4、負(fù)責(zé)協(xié)助起草/審核部門相關(guān)指端、文件、規(guī)程等，
5、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險評估、日常監(jiān)控問題跟進(jìn)整改等質(zhì)量信息報告起草、流轉(zhuǎn)審批、跟進(jìn)執(zhí)行，
6、負(fù)責(zé)驗證方案起草、流轉(zhuǎn)審批、協(xié)調(diào)組織實(shí)施，
7、完成工程設(shè)備部經(jīng)理安排的各項工作任務(wù)。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，
2、機(jī)械、設(shè)備、醫(yī)藥、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)，
3、從事藥廠工程、設(shè)備管理工作5年以上，熟悉GMP條款、制藥設(shè)備，
4、熟練使用辦公軟件、CAD繪圖軟件等，
5、有良好的文字功底及流利的中文表達(dá)能力，
6、具備偏差調(diào)查能力。
