職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé):
1、了解法規(guī)動向,定期瀏覽監(jiān)管急購網(wǎng)站,并將使用的更新法規(guī)月報向公司各部門傳遞;
2、參與組織質(zhì)量體系自建(內(nèi)審),并對存在的差異組織整改;
3、負(fù)責(zé)對員工進行合規(guī)培訓(xùn);
4、參與培訓(xùn)計劃指定、培訓(xùn)課件的審核;
5、負(fù)責(zé)向藥監(jiān)部門進行上市后產(chǎn)品相關(guān)補充申請、備案、年報、咨詢、溝通等;
6、負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)相關(guān)事項;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項。