職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
任職要求：
1、全日制大專以上學歷，專業(yè)對口。有質量管理經驗，有內審員證書和微生物檢驗員證書的優(yōu)先考慮；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系；
3、了解醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)；
4、熟練掌握質量管理手法，豐富的質量檢驗手段；
崗位職責：
1、全面負責企業(yè)的質量管理工作，對本單位使用全過程的質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量否決權；
2、梳理并完善檢驗標準。包含：原材料，半成品，成品、終檢及出貨檢驗標準。
3、執(zhí)行檢驗標準，并統(tǒng)計分析質量數(shù)據。
4、對檢驗或生產環(huán)節(jié)的異常情況進行反饋、分析和處理，并組織相關人員制定糾正預防措施。
5、制定公司質量方針和質量目標，并擬定質量控制，質量檢驗和質量改進制度。
6、負責維護公司質量管理體系，保證體系的適宜性、充分性、有效性，組織開展管理評審活動。
7、指導計量工程師定期對計量儀器進行維護和校驗，保證所有量檢工具的有效性。
8、指導部門員工的工作，依據相關制度進行獎懲。
9、制定質量培訓計劃，并開展質量培訓工作，保證檢驗員及相關人員的質量意識和技能。
