職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
一、崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，認(rèn)真履行其工作職責(zé)。
2.制定公司年度工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證/方法驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證工作。
3.根據(jù)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證工作確保驗(yàn)證及時(shí)有效實(shí)施。研究和摸索前沿的驗(yàn)證技術(shù)，持續(xù)更新、優(yōu)化公司工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證工作。
4.負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案，組織協(xié)調(diào)開展驗(yàn)證工作的實(shí)施并填寫驗(yàn)證報(bào)告及資料整理。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
二、任職要求
1.大專及以上學(xué)歷。
2.生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.具有一年及以上藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，需熟悉GMP等技術(shù)知識(shí)。
4.熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
5.具有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、主觀能動(dòng)性，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，堅(jiān)持原則，責(zé)任心強(qiáng)。
6.熟練使用辦公軟件，文字處理能力強(qiáng)。
