職位描述
職位類別：生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
崗位職責：
1.負責公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和監(jiān)督，定期對體系進行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；
2.負責公司產(chǎn)品質(zhì)量標準，包括原材料采購、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標準；
3.負責與外部監(jiān)管機構(gòu)溝通，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標準；
4.協(xié)助制定年度驗證計劃、實施、審核，做好驗證結(jié)果匯總與文件整理；
5.負責質(zhì)量問題的解決和改善及時統(tǒng)計、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報；
6.負責體系文件的接收、登記、復制、分類、發(fā)放、回收、存檔和銷毀、借閱等；
7.完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 本科學歷5年以上工作經(jīng)驗，碩士學歷2年以上工作經(jīng)驗，藥學、生物學、免疫學、細胞生物學類專業(yè)；
2.1-3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家相關(guān)法規(guī)和標準；
3.熟悉GMP相關(guān)工作及法規(guī)要求，具備質(zhì)量管理體系的建立、實施和監(jiān)督能力；
4.具備良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件；
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，具有較強的責任心和抗壓能力。
