職位描述
職位類(lèi)別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理工作，對(duì)質(zhì)量部的工作進(jìn)行調(diào)度并協(xié)調(diào)人員的工作配合，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。
2.負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的各項(xiàng)工作，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況。
3.建立合格供應(yīng)商篩選制度，參與并批準(zhǔn)合格供應(yīng)商的評(píng)定；審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量，保證原材料及設(shè)備達(dá)到企業(yè)生產(chǎn)要求。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理工作，對(duì)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析并撰寫(xiě)質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告。
5.組織制定詳細(xì)的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后負(fù)責(zé)實(shí)施。
6.負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃以及質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問(wèn)題。
7.負(fù)責(zé)化驗(yàn)室異常事件、偏差、OOS/OOE/OOT的調(diào)查。
8.負(fù)責(zé)部門(mén)人員的上崗培訓(xùn)和業(yè)績(jī)考核工作。
二、任職要求：
1.藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，具備化驗(yàn)室獨(dú)立分析檢驗(yàn)?zāi)芰?，并?年以上藥廠或獸藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2.對(duì)GMP體系較為熟悉，能熟練使用各種質(zhì)量管理工具；掌握國(guó)家頒布的相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，各種質(zhì)量認(rèn)證體系及認(rèn)證流程。
3.掌握質(zhì)量管理流程，具有學(xué)習(xí)能力，了解并逐漸掌握國(guó)外的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制的新方法、新技術(shù)。
4.具有良好的領(lǐng)導(dǎo)管理能力、判斷力和決策能力，以及良好的人際溝通能力。
