職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
一、質(zhì)量監(jiān)控
1、按照GMP的要求進(jìn)行公用系統(tǒng)、生產(chǎn)車間及倉庫的的日常監(jiān)控工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實施，經(jīng)常對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，不能立即改正的情況及時上報，直至解決。
2、每批生產(chǎn)前核對批生產(chǎn)指令單是否正確，稱量應(yīng)有雙人復(fù)核。
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品取樣并做好取樣記錄，樣品標(biāo)識應(yīng)清晰，并與QC交接清楚（特別是非常規(guī)樣品），及時發(fā)放中間產(chǎn)品檢驗報告書。
4、每批生產(chǎn)結(jié)束后，監(jiān)督生產(chǎn)人員進(jìn)行清場，符合清場要求后，允許下一批號品種生產(chǎn)。
5、對產(chǎn)品有潛在質(zhì)量風(fēng)險的物料或環(huán)境問題等質(zhì)量隱患提出檢驗或檢測并及時匯報。
6、對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料（或不合格品）及時反饋，并根據(jù)處理意見監(jiān)督實施。
7、對現(xiàn)場記錄（主記錄和輔助記錄）進(jìn)行檢查和復(fù)核。
8、跟蹤車間新產(chǎn)品中試，做好中試監(jiān)控記錄，提出并根據(jù)中試監(jiān)督情況整理新產(chǎn)品監(jiān)控要點。
9、做好與其他QA日常工作內(nèi)容的交接及加班時的工作交接；
二、GMP基礎(chǔ)管理
1、發(fā)現(xiàn)變更、異常情況或偏差應(yīng)記錄詳實，并及時報告，配合質(zhì)量管理人員做好偏差和異常情況的調(diào)查、分析。并跟蹤CAPA的執(zhí)行情況。
2、參與車間設(shè)備及工藝的驗證工作。
三、培訓(xùn)
參與車間操作人員培訓(xùn)
任職要求：
1、有藥企工作經(jīng)驗（應(yīng)屆生亦可）；
2、能接受加班、倒班；
3、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。
