職位描述
職位類別：生產(chǎn) | 物流 | 質(zhì)控 | 汽車/生產(chǎn)管理/研發(fā)/質(zhì)量管理
職位描述：
1、 根據(jù)藥典要求或內(nèi)部檢測方法檢測放行原輔料、包材、純化水 / 注射用水，以及相關(guān)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品；以及穩(wěn)定性研究樣品；
2、 熟悉常規(guī)儀器的使用、校準(zhǔn)和維護(hù)，如：生物安全柜、滅菌鍋、細(xì)菌培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等；
3、 撰寫微生物方法學(xué)驗(yàn)證方案和報(bào)告；
4、 撰寫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系相關(guān)、實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)、儀器和樣品測試 SOPs 或操作指導(dǎo)，并嚴(yán)格執(zhí)行；
5、 負(fù)責(zé)分析儀器的 3Q 確認(rèn)，維護(hù)和校驗(yàn)；
6、 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查的處理。
任職要求：
1、 從事藥物制劑 QC 二年以上工作經(jīng)驗(yàn)（本科以上）；
2、 熟練操作生物安全柜、滅菌鍋、細(xì)菌培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等；
3、 了解藥典， GMP 及藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)；
4、 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、 具有良好的溝通，交流、學(xué)習(xí)能力和英文聽讀寫能力；
6、 有一定的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力。
優(yōu)先條件： 有制藥行業(yè) GMP 實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉各國藥典，如《中國藥典》， USP 等；以及相關(guān)指導(dǎo)原則（中國， FDA ， ICH 等）。
