職位描述
崗位職責(zé)：
1. 熟悉國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)；熟悉藥品制劑開發(fā)流程，了解 GMP等相關(guān)法律法規(guī)；
2.負責(zé)仿制藥的制劑開發(fā)，包括劑型設(shè)計、小試、放大、中試等；
3.負責(zé)各階段所需要樣品的制備。能夠規(guī)范撰寫試驗原始記錄；能夠熟練操作制 劑研究的相關(guān)設(shè)備，如流化床、濕法制粒機、干法制粒機、壓片機、溶出度測定儀等設(shè)備；
4. 熟悉中國藥典現(xiàn)行版對藥物制劑和藥物分析的要求；了解相關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；具備基本的文獻檢索能力，能夠檢索和獲取制劑開發(fā)的相關(guān)專業(yè)文獻；把握制劑技術(shù)研究趨勢以及技術(shù)、市場動態(tài) .負責(zé)制劑部分申報資料的編寫；
任職 要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識背景；
2.3年以上制劑研究工作經(jīng)驗，熟悉藥物制劑研究的相關(guān)工作流程；
3.優(yōu)秀的英語讀寫能力，能獨立進行項目相關(guān)的中英文文獻檢索；
4.熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程，能開展制劑工藝放大與驗證工作；
5.熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用，能夠進行日常維護工作；
6.具備片劑、膠囊劑開發(fā)、放大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
