職位描述
職位類別:建筑 | 物業(yè) | 農林牧漁 | 其他/其他招聘信息/其他職位
1.負責監(jiān)控區(qū)域產品 生產過程 的質量 監(jiān)控, 并 定期向主管匯報質量問題。
2. 負責監(jiān)控區(qū)域產品偏差、投訴、不良反應、退貨等原因調查分析,提出整改建議,并跟蹤 CAPA 落實情況。
3.負責監(jiān)控區(qū)域的變更管理,以及后續(xù)措施跟蹤。
4. 負責車間驗證、 生產 等 相關 文件的審核。
5. 負責車間 批生產記錄 的審核 ,以及輔助記錄管理的抽查 。
6. 負責編制車間相關產品年度回顧分析報告。
7. 負責 起草 清潔驗證方案 和報告 , 以及 清潔驗證取樣。
8. 負責對 物料、 中間產品 和 成品進行取樣。
9. 負責 監(jiān)控區(qū)域 的環(huán)境監(jiān)測 和公司水系統(tǒng)取樣 。
10.上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、 生物、藥學相關專業(yè),大專以上學歷;
2、具備一年以上藥品質量工作經驗;
3、熟悉生產各環(huán)節(jié)操作規(guī)程及關鍵質量控制點;
4、善于溝通交流、具有較強的工作責任心。