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北京仁橋心腦血管病防治研究所成立于 2008年8月,研究所專注于心腦血管病預(yù)防及治療方法的科技創(chuàng)新,參與了多項(xiàng)科技部、教育部等重大科研項(xiàng)目,與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等臨床科研機(jī)構(gòu)合作研制出缺血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀,開(kāi)辟了心腦血管病防治的嶄新途徑。缺血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀使用方法簡(jiǎn)單,無(wú)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),復(fù)發(fā)率低,尤其對(duì)老年患者和不能耐受手術(shù)者,提供了一種行之有效的治療方法。使用缺血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀被認(rèn)為是缺血性心腦血管病最有前景的預(yù)防和治療手段之一。
IPC906系列是目前唯一通過(guò)美國(guó)FDA研究豁免的預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀,并通過(guò)中國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證。在國(guó)內(nèi)近百家醫(yī)院開(kāi)展臨床應(yīng)用,獲得數(shù)十萬(wàn)的使用病例。目前已獲得國(guó)內(nèi)發(fā)明專利,同時(shí)在美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家申請(qǐng)專利授權(quán)。
為滿足市場(chǎng)對(duì)缺血適應(yīng)訓(xùn)練儀的需求,構(gòu)建醫(yī)學(xué)科研成果與產(chǎn)業(yè)化的橋梁,北京仁橋心腦血管病防治研究所在江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城建立了生產(chǎn)基地和物流中心。目前基地已按 GMP要求設(shè)計(jì)規(guī)劃了近三千平米的廠房,2017年底可滿足年產(chǎn)20萬(wàn)臺(tái)的生產(chǎn)能力。生產(chǎn)基地在年內(nèi)將通過(guò)ISO13485、 YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,充分保證產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
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