質(zhì)保室主任
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求28-40
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織QA對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督現(xiàn)場QA、物控QA對批生產(chǎn)記錄、物料監(jiān)控記錄等進(jìn)行放行初審；
2、負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾正與預(yù)防、風(fēng)險評估等管理，參與確認(rèn)與驗證；
3、負(fù)責(zé)公司定期自檢、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作；
4、負(fù)責(zé)對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計、再評估；
5、協(xié)助QA經(jīng)理對質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)與提升；
6、協(xié)助完成公司級培訓(xùn)工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥企工作經(jīng)驗，有GMP認(rèn)證迎檢和國家藥監(jiān)局注冊核查等工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP法規(guī)，能獨立解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的問題。
