注冊(cè)專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1、參與研發(fā)項(xiàng)目的立題依據(jù)、政策風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)周期和成本的評(píng)估，對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告提供支持；
2、負(fù)責(zé)新藥申報(bào)工作，完成藥品注冊(cè)材料的遞交和審核，跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的評(píng)審進(jìn)展，就注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題時(shí)對(duì)內(nèi)及時(shí)向注冊(cè)副總反饋，對(duì)外及時(shí)與有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；
3、建立并維護(hù)與藥監(jiān)、藥檢等主管部門(mén)的關(guān)系，保持良好的溝通，并能進(jìn)行技術(shù)交流；
4、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外新藥研究的發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)把握和了解藥事政策和相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息及我國(guó)相關(guān)政策的變化，為公司的注冊(cè)工作提供有效的注冊(cè)事務(wù)支持。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品注冊(cè)的法律法規(guī)及流程；
3、有3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4、與藥監(jiān)、藥檢等主管部門(mén)有對(duì)接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
