QA
面議
環(huán)境好
年終獎
雙休
五險一金
技術(shù)培訓(xùn)
工作性質(zhì)全職
職位類別工程項目管理
招聘人數(shù)3人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合GMP及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械法律法規(guī)和公司內(nèi)部管理規(guī)定；
2、管理程序、技術(shù)文件、操作文件起草和修訂，部分文件的審核；
3、組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程的監(jiān)督檢查；生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)及物料管理的監(jiān)控；
4、協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評審工作；
5、負(fù)責(zé)不合格品控制的流程管理、組織驗證管理工作和實(shí)施、參與公司的培訓(xùn)工作；
6、負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計劃并實(shí)施，包括GMP基本知識、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；
7、計量器具的組織管理和監(jiān)督使用；
8、協(xié)助上級配合藥監(jiān)局檢查資料的完善及整理及備案管理；
9、協(xié)助醫(yī)療器械許可證變更、增項及延續(xù)等工作；
10、協(xié)助公司進(jìn)行工商變更等相關(guān)工作；
11、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求：
1、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗1年以上。熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申報流程、具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系現(xiàn)場考核相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、熟悉GMP和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，具有良好組織協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的異常問題分析、處理能力；
3、藥學(xué)、微生物、生化等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗專業(yè)可放寬；
4、執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療器械內(nèi)審員和新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。有醫(yī)療器械QC經(jīng)歷者優(yōu)先；
5、工作積極主動，吃苦耐勞，任勞任怨有奉獻(xiàn)精神。
6、 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可。
