質(zhì)量經(jīng)理
1萬(wàn)以上/月
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)5-10年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
工作內(nèi)容：
1、 貫徹執(zhí)行國(guó)家及國(guó)際通行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作
2、 按照無(wú)菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，實(shí)施并監(jiān)督質(zhì)量管理活動(dòng)。
3、 負(fù)責(zé)組織和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的營(yíng)運(yùn)，對(duì)該體系進(jìn)行定期監(jiān)控和審核，確保其有效運(yùn)作并得到持續(xù)提升。
4、 通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)，提升全員的質(zhì)量管理意識(shí)。
5、 參與無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械的注冊(cè)審核。
6、 接待公司的客戶體系審核，保持專業(yè)的客戶溝通，維護(hù)公司質(zhì)量形象。
7、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)、日常管理和培訓(xùn)工作。
8、 其它質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，具有生物制藥廠GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、 有主持或負(fù)責(zé)GMP、FDA、BSI等第三方或者政府審核與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、 至少5年以上醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量體系全面運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、 具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí)，熟悉GMP或者醫(yī)療器械各項(xiàng)國(guó)內(nèi)外法規(guī)；
5、 具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)管理能力；
6、 具備一定的英文書(shū)面溝通能力和書(shū)面查閱能力。
