現(xiàn)場QA
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
1.負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計劃組織對生產(chǎn)、檢驗及物控現(xiàn)場進行監(jiān)控,并制定日常巡檢計劃;
2.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、驗證活動的安排,組織跟進活動過程;
3.按照既定的取樣及留樣流程和計劃,組織對產(chǎn)品進行取樣,送檢或留樣;
4.審核產(chǎn)品的放行程序;
5.監(jiān)督生產(chǎn)過程,針對發(fā)生的異常情況與偏差,協(xié)助操作人員進行風(fēng)險評估和根本原因調(diào)查;
6.負(fù)責(zé)各類批記錄的審核;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量周期性回顧;
8.協(xié)助完成公司審計工作。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,生物制藥專業(yè)優(yōu)先;
2.2-5年工作經(jīng)驗,熟悉生物制品或無菌制劑生產(chǎn)工藝流程,具有2010版GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先;
3.為人誠懇上進,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力。