注冊部經(jīng)理
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求碩士
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
職責(zé)描述：
1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃制定注冊部工作目標(biāo)，并組織實施；
2、考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、注冊標(biāo)準、工藝改進、劑型改革、包裝（標(biāo)簽、說明書）的完善以及品種的再注冊、再評價等問題，對產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見，并負責(zé)新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理，并完成申報；
3、負責(zé)獲取各類藥品注冊信息，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和報批流程，審核報送藥品注冊資料，根據(jù)申報要求撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件，并完成藥品的國內(nèi)外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作；
4、負責(zé)與藥品注冊相關(guān)部門的溝通和交流，建立良好的公共關(guān)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息，保證公司產(chǎn)品的注冊過程順暢，樹立良好的公司形象；
5、承擔(dān)藥品相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，對企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
6、負責(zé)分配下屬員工的工作，監(jiān)督檢查下屬工作的完成情況，負責(zé)對下屬提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，有效地提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平，建設(shè)優(yōu)良、高效的團隊；
7、負責(zé)部門間的協(xié)作與溝通，協(xié)調(diào)注冊部與其它部門相關(guān)業(yè)務(wù)工作的配合，保證公司注冊環(huán)境的正常。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥和生物相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)知識， 5 年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，同時具備疫苗注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、具備激勵團隊，管理團隊的能力，已有帶團隊經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4、善于溝通、有較強團隊協(xié)作能力、認真仔細、責(zé)任感強、主動性強，英文讀寫能力強優(yōu)先考慮。
