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面議
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別其他職位
招聘人數(shù)4人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求22-35
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
任職資格：
1.藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2.掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)及藥學(xué)相關(guān)知識(shí)及質(zhì)量管理理論；
3.具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力和一定的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作職責(zé)：
1.協(xié)助建立和完善集團(tuán)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實(shí)施；
2.根據(jù)GMP、SOP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控；
3.每天對(duì)車(chē)間質(zhì)量控制人員（IPC）工作情況進(jìn)行隨機(jī)抽查并記錄；
4.針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP、SOP、工藝及SOP存在隱患；
5.負(fù)責(zé)車(chē)間各類(lèi)驗(yàn)證驗(yàn)證材料、主批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、SOP等文件的審核；
6.審核車(chē)間的放行成品批生產(chǎn)記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行反饋，必要時(shí)啟動(dòng)偏差或CAPA；
7.參加車(chē)間質(zhì)量分析會(huì)并對(duì)車(chē)間近期出現(xiàn)問(wèn)題提出整改建議；
8.根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃和車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃安排情況，及時(shí)編寫(xiě)清潔驗(yàn)證方案，按批準(zhǔn)的方案開(kāi)展驗(yàn)證；
9.每周對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行跟蹤，到期前不能完成的及時(shí)流轉(zhuǎn)質(zhì)量信息延期審批表；
10.完成科室布置的專(zhuān)項(xiàng)檢查、統(tǒng)計(jì)匯總、開(kāi)展跟蹤反饋等其他任務(wù)。
