現(xiàn)場QA專員/主管
面議
環(huán)境好
年終獎
雙休
五險一金
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/寺巷街道
職位描述
崗位描述：
1、對生產(chǎn)、質(zhì)量控制、公用系統(tǒng)及倉儲物流等操作進行監(jiān)查，確保所有生產(chǎn)運營流程符合法規(guī)和公司SOPs要求，實施向上級領(lǐng)導(dǎo)提出改進建議；
2、審核生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、質(zhì)量控機及供應(yīng)鏈等各部門的文件和記錄，確保所有操作流程合理合規(guī)；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧；
4、組織組內(nèi)體系文件修訂，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄的歸檔；
5、組織組內(nèi)定期的GMP自檢、自查，參與公司自檢和外部迎檢工作；
6、參與質(zhì)量分析會，通報質(zhì)量監(jiān)查工作；在日常生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題或偏差時，從質(zhì)量保證角度幫助分析問題、提供解決問題的思路和建議；
7、配合體系組監(jiān)督、審核委托服務(wù)工作，并對委托的供應(yīng)商進行能力確認(rèn)和質(zhì)量管理體系審計等工作；
8、配合驗證組進行驗證文件的審核，監(jiān)督、協(xié)調(diào)驗證工作的實施；
9、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成各項質(zhì)量指標(biāo)并完善各項管理制度，做好領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他生產(chǎn)運營工作。
任職條件：
1、生物制藥、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、有3年或以上質(zhì)量保證管理經(jīng)驗，熟悉發(fā)酵、細(xì)胞、純化、無菌灌裝等工藝操作，熟悉QC常用分析儀器的工作原理和圖譜分析，了解公用系統(tǒng)設(shè)備運行管理；
3、能熟練使用Microsoft、CAD等辦公軟件；
4、良好英語讀、寫能力；
5、工作負(fù)責(zé)、耐心、有原則，有較好領(lǐng)悟、理解力，及良好的溝通和協(xié)作意識等。
