QC主管
1萬~2萬/月
環(huán)境好
雙休
五險一金
朝九晚五
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)QC工作開展及人員的管理，確保QC正常運行并符合GMP質(zhì)量管理體系要求以及公司的各項管理制度。
2、監(jiān)督部門員工按照檢驗操作規(guī)程及儀器操作規(guī)程進行樣品檢測工作，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；審核、批準(zhǔn)檢驗記錄及報告書；
3、起草、修訂、審核QC管理類SOP、作業(yè)指導(dǎo)書等GMP文件；
4、組織QC進行操作技能、實驗室管理數(shù)據(jù)完整性法規(guī)培訓(xùn)，指導(dǎo)并檢查QC工作；
5、負責(zé)部門內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)工作安排，確保QC按時保質(zhì)地完成各項檢驗任務(wù)、留樣管理及穩(wěn)定性考察工作。
6、負責(zé)對不定期的對QC內(nèi)部進行自檢，負責(zé)QC數(shù)據(jù)完整性法規(guī)培訓(xùn)、檢查工作。
7、審核車間所有產(chǎn)品的工藝驗證及清潔驗證的方案及驗證報告；
8、分析評估檢測過程中的異常，OOS/OOT、偏差調(diào)查發(fā)起，指導(dǎo)OOS/OOT、偏差調(diào)查；
9、檢驗結(jié)果異常時，及時向QA反饋，并協(xié)助車間對生產(chǎn)中的異常情況進行分析；
10、審核分析方法驗證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案、儀器確認(rèn)方案，并組織人員實施驗證確認(rèn)工作；
11、配合EHS做好實驗室風(fēng)險源識別，配備安全防護設(shè)施，確保實驗室人員和財產(chǎn)的安全。
崗位要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，英語四級及以上
2、從事GMP藥物分析相關(guān)工作10年以上，3年以上的QC實驗室管理經(jīng)驗
3、掌握GMP相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)相關(guān)知識、驗證知識及檢驗專業(yè)知識，具有較強的執(zhí)行力
工作地點：泰州市中國醫(yī)藥城
