GMP專(zhuān)員
5千~1萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專(zhuān)
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求22-40
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)車(chē)間所有相關(guān)活動(dòng)的GMP符合性；
2、參與GMP審計(jì)，監(jiān)督流感疫苗車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)，確保文件、記錄符合GMP及公司要求；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助起草/審核部門(mén)相關(guān)制度、文件、規(guī)程；
4、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、日常監(jiān)控問(wèn)題跟進(jìn)整改等質(zhì)量信息報(bào)告起草、流轉(zhuǎn)審批、跟進(jìn)執(zhí)行；
5、協(xié)調(diào)組織驗(yàn)證方案起草、流轉(zhuǎn)審批、協(xié)調(diào)組織實(shí)施；
6、完成車(chē)間經(jīng)理安排的各項(xiàng)工作任務(wù)；
任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、生物制藥、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，其它專(zhuān)業(yè)亦可。
3、熟悉公司質(zhì)量管理SOP及GMP相關(guān)知識(shí)，2年以上生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。局別偏差、變更、CAPA等調(diào)查能力。
