制劑研究員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)5人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé):
1、熟悉國家藥品管理的相關(guān)法規(guī);熟悉藥品制劑開發(fā)流程,了解 GMP 等相關(guān)法律法規(guī);
2 、 負責(zé)仿制藥的制劑開發(fā),包括劑型設(shè)計、小試、放大、中試等;
3 、 負責(zé)各階段所需要樣品的制備。能夠規(guī)范撰寫試驗原始記錄;能夠熟練操作制劑研究的相關(guān)設(shè)備,如流化床、濕法制粒機、干法制粒機、壓片機、溶出度測定儀等設(shè)備;
4、熟悉中國藥典現(xiàn)行版對藥物制劑和藥物分析的要求;了解相關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取制劑開發(fā)的相關(guān)專業(yè)文獻;把握制劑技術(shù)研究趨勢以及技術(shù)、市場動態(tài) . 負責(zé)制劑部分申報資料的編寫 ;
5.具備片劑、膠囊劑開發(fā)、放大生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識背景;
2、 3 年以上制劑研究工作經(jīng)驗,熟悉藥物制劑研究的相關(guān)工作流程;
3、有英語讀寫能力,能獨立進行項目相關(guān)的中英文文獻檢索;
4、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程,能開展制劑工藝放大與驗證工作;
5、熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用,能夠進行日常維護工作;