工藝工程師
3千~5千/月
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)若干
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 完成車間各產(chǎn)品工藝規(guī)程、 BPR 、各類 SOP 的編寫、修訂，負(fù)責(zé)新文件接收下發(fā)工作；現(xiàn)行文件的管理工作；
2. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)前 BPR 的領(lǐng)取、發(fā)放工作；各工序 BPR 的歸檔、初審；生產(chǎn)數(shù)據(jù)的臺(tái)賬登記工作； BPR 審核結(jié)果的考核工作； BPR 車間審核后的上交登記工作；
3. 督促、檢查各班組開展 GMP 自查；配合 GMP 核查工作，跟蹤存在問題并落實(shí)整改；
4. 部門培訓(xùn)工作：制定部門培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品工藝培訓(xùn)工作、監(jiān)督落實(shí)培訓(xùn)工作；
5. 監(jiān)督操作人員工藝、 SOP 等執(zhí)行情況；制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫；
6. 根據(jù)需要組織 召開部門質(zhì)量分析會(huì)及產(chǎn)前分析會(huì)，并跟蹤完善會(huì)議布置工作；
7. 完成其他臨時(shí)性任務(wù)；
崗位要求：
1. 熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點(diǎn)和生產(chǎn)過程的工藝監(jiān)控；
2. 有較強(qiáng)的管理文件、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等相關(guān)文件的編寫能力；
3. 善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題，并善于分析、解決實(shí)際生產(chǎn)問題，動(dòng)手能力強(qiáng)；
4. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
5. 良好的英語讀、寫、說能力；
6. 熟悉 GMP 、藥品管理法、微生物知識(shí)等；
7. 對從事管理的劑型有實(shí)際和理論基礎(chǔ)；
