驗(yàn)證QA專員
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險(xiǎn)一金
管理規(guī)范
有年假
技術(shù)培訓(xùn)
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系驗(yàn)證管理，按照驗(yàn)證管理流程，制定驗(yàn)證計(jì)劃、并組織實(shí)施驗(yàn)證，確保公司關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備、工藝、清洗、消毒方法均進(jìn)行驗(yàn)證。
2.編制驗(yàn)證文件，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
3.組織驗(yàn)證實(shí)施，督導(dǎo)檢查驗(yàn)證過程，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的歸檔。
4.負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證，及運(yùn)輸驗(yàn)證，負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃，編制穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告，匯總穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證及輻照設(shè)施的分布驗(yàn)證。
7.負(fù)責(zé)其他特殊驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證實(shí)施，及驗(yàn)證報(bào)告的編寫。
8.保護(hù)商業(yè)機(jī)密。
9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職技能要求
學(xué)歷要求：藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)及相關(guān)學(xué)歷，本科
工作年限要求：5年以上
語言要求：較好的語言溝通能力
