QC微生物檢驗員/工程師
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數2人
學歷要求大專
工作經驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
一、崗位職責
1. 日常檢測工作根據經批準的操作規(guī)程對原輔料、產品及生產過程中的樣品進行細菌內毒素含量、無菌及微生物限度相關檢測。
1.1 負責檢測中間產品：細菌內毒素含量。
1.2 負責檢測原液：細菌內毒素含量、微生物限度檢測。
1.3 負責檢測半成品：細菌內毒素含量、無菌檢查。
1.4 負責檢測待包裝品：細菌內毒素含量、無菌檢查。
1.5 負責原輔料、包裝材料無菌檢查工作。
1.6 負責純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查，以及取樣器具準備工作。
1.7 依據公司規(guī)程對公司潔凈區(qū)進行日常監(jiān)測
2. 驗證相關工作：負責相關儀器、設備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數據匯總，配合QA進行其他驗證項目的實施。
3. 管理工作
3.1 按公司規(guī)程負責檢定菌種的請購、接收、入庫、領用、傳代、保藏、銷毀等工作。
3.2 根據公司規(guī)程負責組內關鍵試劑及培養(yǎng)基的請購、接收、領用、驗收、發(fā)放和銷毀等工作。
4. 儀器、設備的定期維護保養(yǎng)
4.1 嚴格按照標準操作規(guī)程使用儀器、設備；
4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養(yǎng)。
5. 負責所轄實驗室的安全衛(wèi)生。
6. 負責制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關儀器、設備等文件。
7. 完成部門領導交付的其它工作。
8. 遵守公司各項規(guī)章制度及實驗室各項管理規(guī)定。
二、任職要求
1. 生物類、藥學類等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2. 熟練掌握微生物實驗；熟練操作檢驗相關設備。
3. 身體健康，動手能力強。
4. 接受公司組織的關于GMP法規(guī)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓，并通過考核。
