QC微生物檢驗員/工程師
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級
年齡要求不限
試用期無
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
一、崗位職責(zé)
1. 日常檢測工作根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程對原輔料、產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的樣品進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無菌及微生物限度相關(guān)檢測。
1.1 負(fù)責(zé)檢測中間產(chǎn)品：細(xì)菌內(nèi)毒素含量。
1.2 負(fù)責(zé)檢測原液：細(xì)菌內(nèi)毒素含量、微生物限度檢測。
1.3 負(fù)責(zé)檢測半成品：細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無菌檢查。
1.4 負(fù)責(zé)檢測待包裝品：細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無菌檢查。
1.5 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料無菌檢查工作。
1.6 負(fù)責(zé)純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查，以及取樣器具準(zhǔn)備工作。
1.7 依據(jù)公司規(guī)程對公司潔凈區(qū)進(jìn)行日常監(jiān)測
2. 驗證相關(guān)工作：負(fù)責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合QA進(jìn)行其他驗證項目的實施。
3. 管理工作
3.1 按公司規(guī)程負(fù)責(zé)檢定菌種的請購、接收、入庫、領(lǐng)用、傳代、保藏、銷毀等工作。
3.2 根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)關(guān)鍵試劑及培養(yǎng)基的請購、接收、領(lǐng)用、驗收、發(fā)放和銷毀等工作。
4. 儀器、設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)
4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備；
4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗所用儀器、設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)。
5. 負(fù)責(zé)所轄實驗室的安全衛(wèi)生。
6. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。
7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
8. 遵守公司各項規(guī)章制度及實驗室各項管理規(guī)定。
二、任職要求
1. 生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟練掌握微生物實驗；熟練操作檢驗相關(guān)設(shè)備。
3. 身體健康，動手能力強(qiáng)。
4. 接受公司組織的關(guān)于GMP法規(guī)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓(xùn)，并通過考核。
