制劑工藝員
面議
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位描述
1.負責制劑部 GMP 文件的制定、修訂、培訓等管理工作;
2.負責制劑部偏差、變更、CAPA 等質量信息的通報、執(zhí)行及閉環(huán)管理;
3.協(xié)助部門負責人組織相關驗證方案報告起草、流轉、過程實施;
4.對生產(chǎn)現(xiàn)場的文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查、糾正；
5.對工藝、生產(chǎn)過程中風險識別、分析，并制定糾正預防措施，完成風險回顧。
6.負責產(chǎn)品處方工藝一致性、法規(guī)符合性、數(shù)據(jù)完整性、設備工藝參數(shù)設置準確性的檢查，保證文件合規(guī)性。
任職要求
1.藥學、生物工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷;有3年以上工作經(jīng)驗；
2.具有無菌制劑相關經(jīng)驗，熟悉 GMP 法規(guī)要求，具有較好的 GMP 合規(guī)意識，有1年以上B級區(qū)工作經(jīng)驗;
3.熟練使用 word、excel 等電腦辦公軟件;
4.具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，團隊合作意識，較強的執(zhí)行力。
