配制
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資5000元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責:
1、負責C級潔凈區(qū)(稱量)配制、工器具處理、鋁蓋清洗滅菌、軋蓋、物料等事項管理,分解生產(chǎn)指令,確保工序生產(chǎn)工藝執(zhí)行正確;
2、負責C級區(qū)生產(chǎn)文件的修訂、起草、審核等工作,包括SOP、批生產(chǎn)記錄、驗證文件、輔助記錄等;
3、負責C級區(qū)偏差、變更及CAPA等質(zhì)量事件的起草、修訂,熟悉相關(guān)藥事法規(guī),能夠提出處置措施;
4、負責C級區(qū)各工序關(guān)鍵工藝點監(jiān)控,能夠及時發(fā)現(xiàn)問題,并具備一定優(yōu)化能力;
5、負責C級區(qū)人員培訓及生產(chǎn)組織,能夠?qū)F隊建設(shè)提出合理化建議;
6、熟悉工序所屬生產(chǎn)設(shè)備原理及維保要求,確保管控到位,降低設(shè)備故障率;
7、完成領(lǐng)導交代的其他事項。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學、化學或相關(guān)專業(yè);
2、1年以上配制主操經(jīng)驗,具備一定制劑生產(chǎn)工藝經(jīng)驗,熟悉GMP法規(guī);
3、熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量體系要求,具備相應的生產(chǎn)和人員管理經(jīng)驗;
4、具備較強的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能適應加班/夜班;
5、具備較強的責任心和敬業(yè)精神,能夠承擔一定的工作壓力和挑戰(zhàn)。