分析方法開發(fā)負(fù)責(zé)人
1萬以上/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作，協(xié)調(diào)項(xiàng)目研究進(jìn)度，保證項(xiàng)目計(jì)劃的順利實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析團(tuán)隊(duì)為支持研發(fā)項(xiàng)目的工藝開發(fā)、產(chǎn)品放行檢測所需的分析方法學(xué)開發(fā)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究，方法確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等；
3、監(jiān)督指導(dǎo)分析人員的實(shí)驗(yàn)操作及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)規(guī)范，保證研究工作的規(guī)范、真實(shí)和完整性；
學(xué)歷要求：碩士或以上 專業(yè)要求：化學(xué)、生物化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)要求： 碩士學(xué)歷六年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，或博士學(xué)歷五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
專業(yè)知識與技能：
1、精通生物藥的分析方法學(xué)開發(fā)及確認(rèn)和方法學(xué)轉(zhuǎn)移至QC；
2、熟悉對疫苗、抗體，重組蛋白的等大分子的方法表征；
3、熟悉生物大分子藥物質(zhì)量研究，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，如cGMP，ICH、中國藥典、美國藥典等 ；
4、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神，包括書面和口頭表達(dá)能力；
5具有大型生物制藥公司或CRO/CDMO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有四年以上質(zhì)量分析團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
6、了解GMP基本知識者優(yōu)先。
