江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(泰康生物)創(chuàng)建于 2008年7月,地處長(zhǎng)三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國(guó)首家國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)-中國(guó)醫(yī)藥城(CMC)內(nèi),專(zhuān)業(yè)從事治療性抗體藥物等基因工程藥物的生產(chǎn)。
泰康為邁威(上海)生物科技有限公司旗下子公司,邁威集團(tuán)旗下?lián)碛? 14家子公司,分布在美國(guó)、北京、上海、江蘇等地,產(chǎn)品涵蓋了抗體、疫苗、細(xì)胞因子等多重領(lǐng)域,總投資達(dá)40億元。
泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),生物抗體生產(chǎn)和融合蛋白生產(chǎn)基地已于 2018年底建設(shè)完成并運(yùn)行,生產(chǎn)基地總面積超過(guò)18500㎡,總投資超過(guò)4億元。生產(chǎn)基地符合歐盟EU GMP、美國(guó)FDA cGMP和中國(guó)GMP的標(biāo)準(zhǔn);目前基地已經(jīng)建成原液生產(chǎn)車(chē)間、制劑生產(chǎn)車(chē)間、公用工程區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)、辦公區(qū)、輔助區(qū)、污水處理站及配套區(qū)域。生產(chǎn)車(chē)間關(guān)鍵工藝設(shè)備包括:2條2000L*2不銹鋼發(fā)酵系統(tǒng)、4條蛋白純化線、2條一次性及不銹鋼配液系統(tǒng)、1條大型細(xì)胞離心機(jī)、2條制劑生產(chǎn)線(預(yù)充針線和西林瓶?jī)龈煞坩樉€)等,主要設(shè)備采用美國(guó)GE、德國(guó)MERCK、德國(guó)BOSCH、瑞典Alfa Laval公司等國(guó)際知名品牌,完全滿(mǎn)足抗體藥物和重組蛋白藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。
泰康生物自成立以來(lái),先后被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進(jìn)單位和江蘇省企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范先進(jìn)單位等。公司多個(gè)產(chǎn)品入選國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制”科技專(zhuān)項(xiàng),目前在研品種7個(gè),2個(gè)在臨床前研究階段,5個(gè)已經(jīng)獲得臨床批件,其中1個(gè)已經(jīng)進(jìn)入III期,3個(gè)進(jìn)入臨床I期,1個(gè)進(jìn)入臨床準(zhǔn)備。
泰康生物的核心管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì)由海外學(xué)者、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥資深專(zhuān)家以及國(guó)內(nèi)各大院所的博士、碩士等人才組成。公司倡導(dǎo) “以人為本”,重視人才的培養(yǎng)與引進(jìn)。公司多人先后被評(píng)為“雙創(chuàng)人才”、“113人才”、“311計(jì)劃”、“泰州勞動(dòng)模范”等。
泰康生物堅(jiān)持以 “誠(chéng)信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針,向著建設(shè)國(guó)際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)奮力邁進(jìn)。
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