江蘇中慧元通生物科技股份有限公司是一家致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊申報及產業(yè)化生產和銷售,瞄準國際水準,開展自主創(chuàng)新研發(fā)的科技企業(yè)。
公司目前已取得國內首個成人四價流感病毒亞單位疫苗藥品注冊批件,將于年內上市銷售。兒童四價流感病毒亞單位疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等多個新藥臨床批件,正有序開展臨床試驗和NDA申報。
近年來,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺多項病毒性疫苗、細菌性疫苗、結合疫苗、重組亞單位疫苗及mRNA疫苗管線正同步推進中。
公司已布局規(guī)模產業(yè)化能力。一期產業(yè)化基地占地面積約68畝,建筑面積約5萬平方米,建有符合國家標準要求的生產車間、中心化驗室、動物房以及研發(fā)綜合樓、動力中心、倉儲中心等配套設施。建設完成了具有國際水平的流感原液車間、制劑車間GMP生產線,取得疫苗《生產許可證書》、《實驗動物使用許可證書》;二期產業(yè)化基地新增用地約72畝用于全管線品種產業(yè)化生產。
截至目前,中慧生物團隊人員超400人,核心團隊成員均為來自國內外生物制品生產及研發(fā)領域的專業(yè)人才,具有多年疫苗研發(fā)、生產、檢定及管理經驗。截止目前,公司獲得江蘇省雙創(chuàng)人才項目支持1項,中國醫(yī)藥城113高層次創(chuàng)新人才計劃項目支持3項,中國醫(yī)藥城113高層次創(chuàng)業(yè)人才計劃項目支持1項,高層次緊缺型人才以及特別貢獻人才計劃項目支持多項。
截至目前,公司現已獲授權發(fā)明專利24項,實用新型專利131項,國家注冊商標5項。曾榮獲“2020年江蘇省高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)潛在獨角獸企業(yè)”、“泰州市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)”“泰州市十佳工業(yè)轉型創(chuàng)新投資項目”等榮譽稱號。
不做簡單復制,瞄準國際趨勢,做創(chuàng)新疫苗是中慧生物的立項原則,關愛生命,守護健康,做全球技術創(chuàng)新疫苗是中慧生物的使命!中慧生物將發(fā)揚創(chuàng)新、務實、自律、誠信,始終堅持奮斗的精神,讓中國用上全球創(chuàng)新疫苗,讓世界用上中國優(yōu)質疫苗!
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