江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司成立于2018年8月，注冊(cè)資本17647萬(wàn)元，項(xiàng)目占地87畝，總投資逾15億元，為2019年江蘇省重點(diǎn)項(xiàng)目，同時(shí)作為中國(guó)醫(yī)藥城生物藥CDMO服務(wù)平臺(tái)承擔(dān)抗體藥等重點(diǎn)創(chuàng)新品種的產(chǎn)業(yè)化職能。
公司于2019年5月正式啟動(dòng)建設(shè)，2020年10月完成一期主體工程建設(shè)并開始設(shè)備調(diào)試，2021年初取得藥品生產(chǎn)許可證。一期已投資金近6億元，建成面積4.3萬(wàn)平方米，配備4條2000L商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的原液生產(chǎn)線及若干條200L中試放大生產(chǎn)線，另配有預(yù)充針制劑和西林瓶制劑生產(chǎn)線各一條。搭建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的細(xì)胞系開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)平臺(tái)，擁有豐富的抗體藥物CMC管理及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，可為客戶提供符合NMPA、FDA及EMA等標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量、一站式、定制化CDMO服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容涵蓋從分子設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)、工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、分析與質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條環(huán)節(jié)。
企業(yè)現(xiàn)已與多家抗體藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)達(dá)成聯(lián)盟合作關(guān)系，同時(shí)積極拓展海外委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)。賽孚士致力構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，與生態(tài)伙伴共生共贏，愿成為每一位客戶值得信賴的伙伴。
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