江蘇安必生制藥有限 公司于2019年9月成立, 是上海安必生制藥技術有限公司的全資子公司,位于泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)五期廠房G110,新建口服固體制劑工廠共計4層10000平米,總投資額逾一億元人民幣,設計產(chǎn)能膠囊5億粒,片劑20億片,產(chǎn)品主要為高端緩控釋制劑,主要制劑工藝技術包括:直粉壓片、濕法造粒、一步制粒、微丸包衣、干法制粒、熱熔擠出等。
母公司上海安必生制藥技術有限公司是一家由國內(nèi)一流藥物化學、制劑及分析專家組成、立足于高端仿制藥、緩控釋制劑開發(fā)和商業(yè)化的制藥公司,作為國內(nèi)首家MAH(藥品持證人)研發(fā)機構,安必生堅持以研發(fā)為核心競爭力與導向,致力于為中國患者提供符合國際化標準和質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)仿制藥,用同一條生產(chǎn)線與質(zhì)量標準供應中國、美國及歐洲市場。
上海安必生于2007年在上海成立,以藥品研發(fā)為核心業(yè)務,擁有豐富的制劑開發(fā)與專利挑戰(zhàn)經(jīng)驗。截至2018年底,安必生自身以及幫助合作伙伴在中美兩地已申報34個ANDA仿制藥申請以及2個WHO產(chǎn)品,其中18個藥品已陸續(xù)在中美兩地獲批上市。安必生通過海外CRO累計進行了100個以上的BE(生物等效性)實驗,20余個管線產(chǎn)品預計會在未來2-3年內(nèi)在中國、美國、歐洲陸續(xù)上市。
2018年12月,孟魯司特鈉10mg片“舒寧安”成功擊敗默沙東的原研藥“順爾寧”,中標首批國家“4+7城市藥品帶量采購”。
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