職位描述
崗位職責(zé):
1、具有一定藥物分析實驗技能與理論知識,至少熟練操作一種HPLC、GC、UV、溶出儀等分析相關(guān)儀器,并能夠進(jìn)行日常維護(hù)。
2、能協(xié)助完成原料、制劑分析方法的建立。
3、協(xié)助制定在研品種的質(zhì)量研究計劃和實驗方案,并按(CHP、ICH、USP、EP、JP、BP)等相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行實驗,并及時對實驗異常情況進(jìn)行反饋。
4、負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、規(guī)范書寫原始記錄,并及時反饋實驗結(jié)果。
5、能夠?qū)嶒炦^程中異常情況進(jìn)行預(yù)判,并能進(jìn)行簡單排查。
6、能夠根據(jù)穩(wěn)定性研究方案,實施穩(wěn)定性考察。
7、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
任職要求:
1、 分析化學(xué)、藥物分析或 相關(guān)專業(yè), 本科及以上學(xué)歷;
2、 一年以上藥物分 析相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、具有一定的文獻(xiàn)資料檢索能力,能獨立進(jìn)行設(shè)備的操作和基本維護(hù);接受過基本的國內(nèi)外指導(dǎo)原則培訓(xùn)。